作者丨胡义锦安明何侃蔡其颖杨璧榕冉娜
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“医美”
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目录
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1.医美行业概述2.医美机构的设立登记
3.医美机构的业务运营
4.医美机构的媒体运营
本文为医美行业解读系列的上篇，在随后的文章中，我们还会将针对医美行业的外资准入情况、医美行业的资本市场表现，以及医美行业的监管趋势等逐一分析，敬请期待！
医美行业的概述
所谓医疗美容，是指运用手术、药物、医疗器械以及其他具有创伤性或者侵入性的医学技术方法，对人的容貌和人体各部位形态进行的修复与再塑。
而生活美容通常指不采用创伤性或侵入性的技术方法，对人体头发、皮肤和身体提供护理服务。
医疗美容区别于生活美容的主要特点在于其美容手段是具有侵入性或创伤性的医疗手段。
实践中，医美机构提供的服务范围通常既有医疗美容，也有生活美容服务。
医疗美容项目可分为4类：
整形外科：如隆乳术、隆鼻术
美容皮肤科：如白癜风治疗术、酒渣鼻切割术
美容牙科：如牙齿漂白、牙龈切除术
美容中医科：如针灸术等
以是否需要动刀为标准，医疗美容又可以划分为手术类和非手术类。美容外科多为手术类项目，采取外科手术手段，从根本上改善眼、鼻、胸等面部、身体其他部位外观。微整形多为非手术类项目，可分为注射填充类、无创年轻化、激光美容等，主要包括注射、激光疗法等微整形术。
开展医美服务的机构必须为医疗机构，即必须申请取得《医疗机构执业许可证》。
医美机构根据设置要求从高到低，医院、医疗美容门诊部和医疗美容诊所三种类型；不同业态在硬件技术标准、可开展项目、物业面积、所需临床科室方面要求均有不同。
实践中，除非有相当大的资金投入及各类资源，从业者往往选择门诊或诊所的业态开展经营。
医美机构的设立登记
就医美机构设立登记程序而言，主要涉及行业主管部门和工商行政部门的审批。就涉及外资成分的医美机构而言，还需在申请工商登记前取得地方商务委员会/商务局的批准。具体如下方图示。
就医美机构注册资本而言，纯内资的医美机构尚无最低限制，但为达到设置和运营医疗机构的基本要求，小型医美机构的注册资本通常也在人民币万元以上。关于中外合资、港澳独资机构的准入门槛和投资总额要求，将在“投资宝典丨医美行业最全解读”的后续文章中展开分析。
就医美机构经营范围而言，“医疗美容科”（或其下4个子科目之一）为必有字段，其他措辞根据实际业务内容而有不同。
步骤一：行业主管部门审批
设置医疗机构首先须经县级以上地方人民政府卫生行政部门审查批准，并取得《设置医疗机构批准书》后，方可向有关部门办理其他手续。
步骤二：地方商务委员会/商务局审批(仅外资适用)
由于医疗机构属于外资限制类行业，故含有外资成分的主体新设医美机构，应先向各医美机构所在地省级审批机关申请，并在获批后方可进行工商登记手续。
步骤三：工商行政部门审批
设立医美机构应向设区的市（地区）工商行政管理局、县工商行政管理局，以及直辖市的工商行政管理分局、设区的市工商行政管理局的区分局申请办理。
医美业务的合规经营
本部分旨在围绕医美机构的业务经营，从其开展业务所需取得/满足的基础资质、特殊资质、人员从业资质及技术指标4个维度进行介绍。业内已有不少医美企业通过各种途径登陆资本市场，不少上市公司也通过投资并购等手段切入医美领域，在本系列的后续文章中，我们还将就医美机构在资本市场、投融资领域的合规性事项进行分析。
基础资质
医疗机构执业许可证：医美机构在开展执业活动之前，必须根据实际情况，向下方表格所列的主管机构申请《医疗机构执业许可证》。
条件
申请机构
不设床位或者＜张床位的医疗机构
所在地的县级人民政府卫生行政部门
≥张床位的医疗机构
按照省级人民政府卫生行政部门的规定申请
医美美容项目备案：美容医疗机构和医疗美容科室开展医疗美容项目应当由登记机关指定的专业学会核准，并向登记机关备案。
消防审核及验收：对于建筑总面积大于医院门诊楼建筑或建筑面积大于0平方米的病房楼，建设单位应当办理消防审核及验收手续；其他建筑只需要办理设计及验收的备案手续。
环境影响评价：医美机构应根据实际情况，按《建设项目环境影响评价分类管理名录》确定的如下方表格所示的标准向环境保护主管部门提交编制建设项目环境影响报告书、环境影响报告表，或者填报环境影响登记表。
报告书
报告表
登记表
新建、扩建床位张及以上的
新建、扩建床位张及以上的或者医疗使用Ⅰ类放射源的
20张床位以下的或者医疗机构使用植入治疗用放射性粒子源的
特殊资质之提供服务过程中涉及的资质
序号
资质名称
说明
1
麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡
需要使用麻醉药品和第一类精神药品的医疗机构，应当经所在地设区的市级人民政府卫生主管部门批准，取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡。
2
医疗机构制剂许可证
医疗单位制制剂必须经所在省、自治区、直辖市卫生行政部门审查批准，并发给《制剂许可证》（医疗单位配制的制剂，不得在市场销售）。
3
大型医用设备配置许可证
购买被列入大型医用设备配置管理目录的大型医用设备的，需取得国家卫生健康委员会（对于甲类设备）或省级卫生健康行政部门（对于乙类设备）核发的配置许可证。
4
排水许可证
事医疗等活动的企业单位向城镇排水设施排放污水的，应当向城镇排水主管部门申请领取污水排入排水管网许可证。
5
排污许可证
直接或者间接向水体排放医疗污水的企业单位，应当取得排污许可证。
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